河北迪凯丽医疗科技有限公司成立于2021年8月,是一家主要从事医疗器械研发、生产、销售于一体的创新型技术企业。公司坐落于平泉市经济开发区,现已经累计投入800万元用于研发及生产厂房装修等,目前厂房和实验室已装修完毕,预计2023年6月正式投入生产运营。
项目及进展情况
1、荧光PCR分析仪(III类医疗器械)的研发和生产。荧光PCR分析仪硬件部分已经调试完成,软件部分进入调试阶段;预期2023年5-6月进入小批量试生产阶段。
2、试剂研发项目及生产
⑴、甲型/乙型流感病毒、呼吸道病毒6项检测试剂,精准用药物基因组学检测试剂项目(心脑血管用药指导),依托中南大学生命科学院团队(李家大教授),处于研发小试阶段,预期2023年6月进入(中试)试生产阶段,7-8月进行第三方检验,9-10月开始进入临床试验阶段;
⑵、消化道肿瘤早期筛查甲基化项目,依托301医院第一临床中心(消化科主任郭明洲教授/研究员),处在研发阶段。
3、医学图像处理及混合现实显示系统(II类医疗独立软件);依托本公司自有研发团队 研发已经完成并已经获得第三方检验所检验报告,正在向省药监局进行注册申报手续递交;预期2023年4月份获得产品注册证。
4、专利和成果
已经取得3项专利:医学图像处理及混合现实显示系统的独立软件著作权专利,PCR的实用新型和外观专利。其它试剂产品等专利也在陆续申请准备中。
河北省科技型中小企业认定已经通过。
5、新建项目
继续投资3000万元,进行新上项目研发。
(1)、与北大郑俊荣教授合作研发试验室用高端PCR设备。
(2)、与日本朝日工株式会社合作研发生产紫外线消菌设备。
(3)、抑郁症、精神分裂症、老年痴呆症检测试剂研发已完成,下一步开始申请注册,此试剂为世界首创。