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专利信息

丙戊酸镁注射液及其制备工艺【异议或纠错】

档案编号： CQ-691-5420-2269
档案文号：
专利权人： 申请人 
发布时间： 发布时间 
档案分类： 专利权 
分 类 号： 第A61K9/08;A61K31/19;A61K47/04;A61K47/12;A61P25/04;A61P25/08;A61P25/18;A61P9/06类
授权状态： 已授权
档案内容： 本发明涉及一种抗癫痫药,具体是丙戊酸镁注射液及其制备工艺。丙戊酸镁由下列物质制备而成(按重量百分比计)：丙戊酸镁0.5～10％,氯化铵0～5.0％,枸橼酸0～5.0％,注射用水89～99.9％,乙醇0～95％,丙二醇0～95％。其制备工艺是：将丙戊酸镁溶于注射用水或乙醇中,加入氯化铵和枸橼酸,使溶解后,加入适量活性炭,于60～90℃保温约30分钟,抽滤,滤液根据含量要求再添加注射用水或乙醇或丙二醇,再用微孔滤膜过滤,在氮气流下灌封成2～100ml/支或瓶,最后用100℃流通蒸汽灭菌30分钟即可。按人体药用注射剂澄明度、pH值、渗透压、异常毒性试验,溶血试验、稳定性试验等项目,本发明的产品均符合人体使用要求。动物药代动力学试验表明本品吸收快,并很快进入脑组织。
附件下载：  (原始资料备查)

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