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专利信息

一种注射用阿洛西林钠舒巴坦钠的制备方法【异议或纠错】

档案编号： CQ-723-3840-1444
档案文号：
专利权人： 申请人 
发布时间： 发布时间 
档案分类： 专利权 
分 类 号： 第A61K31/431;A61K31/43;C07D499/86;C07D499/68;C07D499/16;A61P31/04类
授权状态： 已授权
档案内容： 本发明公开了一种注射用阿洛西林钠舒巴坦钠的制备方法。该方法为：滴加氢氧化钠和少量碳酸钠的碱液,与阿洛西林、舒巴坦进行反应,反应料液快速降到#45℃,稳定1～2小时进行预冻；然后经三阶段升华干燥、解析干燥后,压力升测试合格后降温,放气至常压后出箱。本发明通过采用碳酸钠缓冲氢氧化钠,控制反应温度等方式,能有效防止氢氧化钠剧烈反应和氢氧化钠过度集中造成对物料的降解,也避免了采用碳酸氢钠引起的产生大量泡沫的问题。本发明在预冻阶段采用速冻的方式,使料液迅速结晶,减少杂质的生成；最终通过冷冻干燥的方法得到一种阿洛西林钠、舒巴坦钠含量符合要求且贮存稳定性好的注射用阿洛西林钠舒巴坦钠。
附件下载：  (原始资料备查)

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