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一种哌拉西林杂质及其制备方法【异议或纠错】

档案编号: CQ-725-2200-4651
档案文号:
专利权人: 申请人 
发布时间: 发布时间 
档案分类: 专利权 
分 类 号: 第C07D417/12类
授权状态: 已授权
档案内容: 本发明公开了一种哌拉西林杂质及其制备方法。该哌拉西林杂质为式(Ⅰ)所示,其作为哌拉西林合成过程中的杂质,出现在哌拉西林产品中。其制备方法为:以哌拉西林为原料,用水和碳酸氢钠溶解后,加乙醇进行反应;反应完成后滴加酸溶液调节pH=1.5#3.0,对析出的产物进行抽滤;滤饼加水溶解后再降温析出,得到哌拉西林杂质粗品;然后经液相色谱分离和有机溶剂萃取,得到纯度≥99%的杂质溶液。本发明合成并纯化了哌拉西林中RRT=1.75的未知杂质,对得到的杂质纯品进行分析,确定该杂质的结构,此杂质为哌拉西林与乙醇开环成酯后的产物,没有毒性。该杂质的结构确认及杂质纯品的制备,对哌拉西林的质量控制起到重要的作用。
附件下载:  (原始资料备查)

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