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一种注射用美洛西林钠舒巴坦钠的制备方法【异议或纠错】

档案编号: CQ-725-8200-1703
档案文号:
专利权人: 申请人 
发布时间: 发布时间 
档案分类: 专利权 
分 类 号: 第A61K9/19;A61K47/02;A61K47/18;A61K31/431;A61K31/43;A61P31/04类
授权状态: 已授权
档案内容: 本发明公开了一种注射用美洛西林钠舒巴坦钠的制备方法,该方法为:在配料罐内先投入美洛西林,滴加碳酸氢钠溶液;滴加完毕后加入舒巴坦,再次滴加碳酸氢钠溶液;投料完毕,开启真空抽除二氧化碳气体,再调节pH6.0#6.5;然后加入EDTA溶液,搅拌15#30分钟后,重新抽真空,并维持pH#6.0#6.5;除菌过滤,冻干得注射用美洛西林钠舒巴坦钠冻干制剂原粉。该方法采用美洛西林、舒巴坦和碳酸氢钠为原料进行反应生成美洛西林钠舒巴坦钠,并在反应液中加入EDTA增加产品的酸度稳定性,最终得到一种美洛西林钠、舒巴坦含量符合要求且贮存稳定性好的注射用美洛西林钠舒巴坦钠。
附件下载:  (原始资料备查)

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