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专利信息

乙磺酸尼达尼布软胶囊及其制备方法【异议或纠错】

档案编号： CQ-725-8560-1590
档案文号：
专利权人： 申请人 
发布时间： 发布时间 
档案分类： 专利权 
分 类 号： 第A61K9/48;A61K47/14;A61K47/24;A61K47/12;A61K31/496;A61P11/00类
授权状态： 已授权
档案内容： 本发明属于药物技术领域,具体涉及一种乙磺酸尼达尼布软胶囊剂内容物的制备方法。其内容物包括乙磺酸尼达尼布,乙磺酸尼达尼布的粒径分布范围为D90在40#80μm。本发明通过对乙磺酸尼达尼布软胶囊内容物的混悬体系的稳定性进行研究,同时测定wistar大鼠体内药代动力学参数,发现乙磺酸尼达尼布原料粒径对乙磺酸尼达尼布软胶囊的物理稳定性及生物利用度影响较大,最终发现尼达尼布原料的粒径在40#80μm,其物理稳定性较好,吸收与参比制剂药动学行为相似,同时由于原料粒径控制范围放宽,降低生产成本和工艺要求。本发明还提供其制备方法,工艺合理。
附件下载：  (原始资料备查)

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