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一种注射用硫酸核糖霉素冻干粉针剂及其制备方法【异议或纠错】

档案编号: CQ-739-5540-1957
档案文号:
专利权人: 申请人 
发布时间: 发布时间 
档案分类: 专利权 
分 类 号: 第A61K9/19;A61K31/7036;A61P31/04类
授权状态: 已授权
档案内容: 本申请公开了一种注射用硫酸核糖霉素冻干粉针剂,包括:硫酸核糖霉素1000g;注射用水2000mL;其制备方法包括如下步骤:(1)制备硫酸核糖霉素半成品;(2)将硫酸核糖霉素半成品进行冷冻干燥,所述冷冻干燥包括以下三阶段:预冻阶段:先将冻干机板层温度降至0℃,将硫酸核糖霉素半成品放入冻干机中,保持30分钟,再降至#40℃,保持2小时;升华干燥阶段:板层温度升温至#5℃~0℃,并保持2小时;解析干燥阶段:板层温度升温至35℃,并保持3小时,即得硫酸核糖霉素冻干粉针剂。本申请的硫酸核糖霉素具有成品率高,复溶性好,质量更加稳定等优点,整个冻干工艺耗时较短,大大缩短了生产成本。
附件下载:  (原始资料备查)

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