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专利信息

一种基于C18键合相色谱柱分离测定奥沙利铂有关物质的方法【异议或纠错】

档案编号： CQ-954-8025-5395
档案文号：
专利权人： 申请人 
发布时间： 发布时间 
档案分类： 专利权 
分 类 号： 第G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/86类
授权状态： 已授权
档案内容： 本发明属于药物分析技术领域,涉及一种基于C18键合相色谱柱分离测定奥沙利铂有关物质的方法。其采用C18键合相硅胶柱,分别以磷酸盐缓冲液和乙腈配制流动相A相和B相,进行洗脱,检测波长为205-230nm,柱温为25-40℃,流速为0.8-2ml/min,进样量为5-50uL；其中,磷酸盐缓冲液的配制方法为：取磷酸二氢铵0.1503g,加三乙胺1ml加水1000ml溶解,用磷酸调pH值为3.0；梯度洗脱程序为：0-40min,A：80-30％,40-45min,A：30-30％,45-50min,A：30-80％,50-55min,A：80-80％。与现有技术相比,本发明在检测时奥沙利铂与相邻杂质均分离良好,且具有灵敏度高、专属性强、精密度好,耐用性强等优点,可作为奥沙利铂的有关物质检查方法。涉及的色谱柱除具备上述良好性能外,而且还健合原料易得,加工简单,适合大规模工业生产。
附件下载：  (原始资料备查)

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