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专利信息

一种盐酸氨溴索缓释胶囊释放度的测定方法【异议或纠错】

档案编号： CQ-954-8030-6299
档案文号：
专利权人： 申请人 
发布时间： 发布时间 
档案分类： 专利权 
分 类 号： 第G01N30/02类
授权状态： 已授权
档案内容： 本发明涉及一种盐酸氨溴索缓释胶囊释放度的测定方法。其具体步骤为：1)以氯化钠盐酸溶液为第一释放介质制得供试品溶液A；随即换成第二释放介质磷酸盐缓冲液制得供试品溶液B和C；2)制取盐酸氨溴索对照品；3)按照色谱条件,用高效液相色谱仪测各供试品溶液峰面积,计算每粒在1小时、2小时和4小时的释放量。与现有技术相比,本发明所述的盐酸氨溴索缓释胶囊释放度的测定方法真实的反应了盐酸氨溴索缓释胶囊释放度情况；该方法明显优于药典规定的盐酸氨溴索缓释胶囊的释放度测定方法,也更能体现本品在体内的生物利用度结果；同时,该方法也对生产工艺有着明确的指导意义,易于通过体外的释放度的检测方法,控制产品的质量。
附件下载：  (原始资料备查)

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