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专利信息

一种含胞磷胆碱钠的药物制剂中有关物质的检测方法【异议或纠错】

档案编号： CQ-959-8065-2451
档案文号：
专利权人： 申请人 
发布时间： 发布时间 
档案分类： 专利权 
分 类 号： 第G01N30/02;G01N30/60;G01N30/86类
授权状态： 已授权
档案内容： 本发明涉及一种含胞磷胆碱钠的药物制剂中有关物质的检测方法。其采用高效液相色谱法分析系统适用性溶液,记录色谱图中胞磷胆碱钠峰与相邻杂质及各已知杂质间的分离度、胞磷胆碱钠峰理论板数；胞磷胆碱钠与相邻杂质及各已知杂质间的分离度均大于1.5,胞磷胆碱峰理论板数大于2000时,然后对供试溶液及对照溶液进行分析检测,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍,从记录的色谱图中读取并计算杂质个数、种类、相对百分含量、峰面积及各峰之间的分离度；将得到的色谱图中的峰面积进行计算,得到各杂质的含量。与现有技术相比,本发明所述方法简便、快捷,耐用性好,胞磷胆碱钠中的杂质均能有效检出,适用性好,准确度及精密度高。
附件下载：  (原始资料备查)

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