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专利信息

一种含甲磺酸罗哌卡因的水针剂及其制备方法【异议或纠错】

档案编号： CQ-959-8067-3950
档案文号：
专利权人： 申请人 
发布时间： 发布时间 
档案分类： 专利权 
分 类 号： 第A61K9/08;A61K31/445;A61K47/02;A61P23/02类
授权状态： 已授权
档案内容： 本发明属于药物制备技术领域,涉及到一种含甲磺酸罗哌卡因的水针剂及其制备方法。所述制备方法具体步骤为：1)在配药罐内加入理论配制量80％的注射用水,加入处方量的氯化钠和甲磺酸罗哌卡因,搅拌至全溶,加入已润湿的针用活性炭,搅拌吸附；2)用pH值调节剂调节pH值至4.5～5.5,补加注射用水至全量,拉循环10～20分钟；3)用三合一设备制瓶、充NSub2/Sub灌装,封口,灭菌,包装。与现有技术相比,本发明所述方法制备得到的甲磺酸罗哌卡因注射液安全可靠、稳定性好,异构体少。另外,“吹瓶－灌装－封口”三合一无菌系统的聚丙烯安瓿包装,与玻璃安瓿包装相比,在开启过程中不易产生碎片和微粒细粉,方便运输,安全可靠。
附件下载：  (原始资料备查)

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