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一种炎琥宁冻干粉剂及其制备方法【异议或纠错】

档案编号: CQ-967-9929-0977
档案文号:
专利权人: 申请人 
发布时间: 发布时间 
档案分类: 专利权 
分 类 号: 第A61K9/19;A61K31/365;A61K47/02;A61P31/12;A61P11/00;F26B5/06类
授权状态: 已授权
档案内容: 本发明公开了一种炎琥宁冻干粉剂及其制备方法。该制备方法中,以质量份数计,制备所述炎琥宁冻干粉剂的原料包括40份炎琥宁、10份的氯化钠和450~475份注射用水;所述炎琥宁冻干粉剂的规格为40mg/单位制剂;每单位制剂用规格为2mL的管制瓶进行封装;所述炎琥宁冻干粉剂在配制药液和冻干过程中全程充氮保护。本发明方法通过调节炎琥宁和注射用水的处方量,将常规的40mg的炎琥宁所用的10mL的西林瓶改为2mL的西林瓶,大大降低了炎琥宁的水解和氧化的风险,增加其稳定性,直接降低和稳定了有关物质的含量,降低不良反应几率,提高用药安全。全程在氮气保护下进行,防止在制备过程中炎琥宁的氧化,提高了炎琥宁冻干粉剂的稳定性,降低了有关物质的含量。
附件下载:  (原始资料备查)

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