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专利信息

盐酸莫西沙星原料及制剂中2个光降解杂质的检测方法【异议或纠错】

档案编号： CQ-998-6052-5064
档案文号：
专利权人： 申请人 
发布时间： 发布时间 
档案分类： 专利权 
分 类 号： 第G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/86类
授权状态： 已授权
档案内容： 本发明涉及药品质量检测领域,具体涉及一种盐酸莫西沙星原料及制剂中2个光降解杂质的检测方法。所述的光降解杂质为光降解杂质1和光降解杂质2,所述检测方法包括以下步骤：(1)供试品溶液的制备；(2)对照品溶液的制备；(3)检测：取供试品溶液与对照品溶液各10μL分别注入高效液相色谱仪,进行梯度洗脱；其中,色谱条件如下：流动相：流动相A与流动相B的混合物,流动相A是0.1％磷酸水溶液,流动相B是甲醇；流速：0.95～1.05mL/min；柱温：43～47℃；色谱柱：C18柱；检测波长：250nm；本发明的检测方法具有专属性强、定量准确、灵敏度高、方法稳定的特点,对药品质量的检测限度提高到很高的标准。
附件下载：  (原始资料备查)

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