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一种快速定量评价中药注射液质量稳定性的方法【异议或纠错】

档案编号: CQ-037-6886-0260
档案文号:
专利权人: 申请人 
发布时间: 发布时间 
档案分类: 专利权 
分 类 号: 第G01N21/31类
授权状态: 已授权
档案内容: 本发明涉及一种快速定量评价中药注射液质量稳定性的方法,属于制药技术以及中药评价技术领域。该方法步骤是:1)将中药注射剂溶液进行一定倍数的稀释,设定中药注射剂的标准吸收曲线;2)根据稳定实验求出该中药注射剂该稀释倍数下吸收曲线的等吸光点;3)计算吸收曲线等吸光点前、后的吸收曲线下面积;4)根据可接受的活性物质变化程度进而确定等吸光点前、后吸收曲线下面积参考值和/或等吸光点前后吸收曲线下面积比值的参考值;5)确定标准后,即可用等吸光点前、后吸收曲线下面积和/或等吸光点前后吸收曲线下面积比值是否超出范围进行稳定性变化判断。
附件下载:  (原始资料备查)

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