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一种培美曲塞二钠无菌粉针剂及其制备方法【异议或纠错】

档案编号: CQ-492-4356-7231
档案文号:
专利权人: 申请人 
发布时间: 发布时间 
档案分类: 专利权 
分 类 号: 第A61K9/19;A61K31/519;A61P35/00类
授权状态: 已授权
档案内容: 本发明属于药物制剂技术领域,具体来说,涉及到一种培美曲塞二钠无菌粉针剂及其制备方法。所述制备方法具体为:将培美曲塞二钠溶于水中制成培美曲塞二钠溶液,无菌过滤得药液A;将析晶溶剂进行无菌过滤;在无菌条件下,边搅拌边向药液A中加入析晶溶剂,析出培美曲塞二钠晶体;过滤,常温减压干燥得到培美曲塞二钠无菌原料;滤液蒸馏回收析晶溶剂;将得到的无菌原料按剂量分装即得培美曲塞二钠无菌粉针剂。与现有技术相比,本发明所述的培美曲塞二钠无菌粉针剂制备方法,其制备过程均在常温下进行,工艺简单,产品质量稳定,降低了普通冻干粉针剂型的能耗,易于工业化生产。
附件下载:  (原始资料备查)

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