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高效液相色谱法测定硫辛酸原料及制剂中有关物质的方法【异议或纠错】

档案编号: CQ-056-5539-7157
档案文号:
专利权人: 申请人 
发布时间: 发布时间 
档案分类: 专利权 
分 类 号: 第G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/86类
授权状态: 已授权
档案内容: 本发明属于药品质量检测技术领域,具体涉及一种高效液相色谱法测定硫辛酸原料及制剂中有关物质的方法。该方法的流动相包括流动相A和流动相B,所述流动相A为磷酸氢二钠A溶液,所述流动相B为乙睛,通过采用特定的梯度洗脱方式,可在高效液相色谱图中将硫辛酸原料及制剂有关物质(包含硫辛酸和至少6种常见杂质)分离开来;并通过对条件的优化,使得对各组分检测的灵敏性及其含量的准确性进一步得到提升。该方法专属性好、灵敏度高、准确度高、耐用性好,便于对硫辛酸原料及制剂的质量检测与监控,有利于硫辛酸的安全推广与应用。
附件下载:  (原始资料备查)

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