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专利信息

阿托伐他汀钙薄膜包衣片的制备方法【异议或纠错】

档案编号： CQ-067-5424-6681
档案文号：
专利权人： 申请人 
发布时间： 发布时间 
档案分类： 专利权 
分 类 号： 第A61K9/28;A61K47/26;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/02;A61K47/12;A61K31/40;A61P3/06类
授权状态： 已授权
档案内容： 本发明提供一种阿托伐他汀钙薄膜包衣片制备方法,将阿托伐他汀钙三水合物、填充剂、粘合剂、增溶剂、润滑剂和崩解剂混合均匀,置于干法制粒机中制粒；将制备的颗粒通入粉碎整粒机中,整粒过筛；将制备的颗粒与填充剂、外加崩解剂、助流剂、润滑剂加入混合机中,混合均匀；取样按质量标准测定颗粒含量,计算片重。将得到的颗粒进行压片、包衣。在制备阿托伐他汀钙时,将流动性较差的物料通过干法制粒提高了物料的流动性；规避了常规的湿法制粒中原料与水接触及干燥过程中温度的影响,可能导致的产品质量不稳定。采用干法制粒工艺制成的片剂,加速6个月稳定性方面均明显优于市售品,且在溶出曲线方面均不次于参比试剂,适合大规模的商业化生产。
附件下载：  (原始资料备查)

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