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专利信息

检测盐酸利匹韦林中基因毒性杂质的方法【异议或纠错】

档案编号： CQ-080-6081-3252
档案文号：
专利权人： 申请人 
发布时间： 发布时间 
档案分类： 专利权 
分 类 号： 第G01N30/02;G01N30/04类
授权状态： 已授权
档案内容： 本发明属于医药检测技术领域,具体涉及一种检测盐酸利匹韦林中基因毒性杂质的方法。所述检测盐酸利匹韦林中基因毒性杂质的方法,采用高效液相色谱法检测,以2,6-二甲基苯胺和2,6-二甲基-4-溴苯胺为对照品,以甲醇为稀释液,以外标法计算样品中2,6-二甲基苯胺和2,6-二甲基-4-溴苯胺含量,检测波长为200-220nm,色谱柱采用十八烷基键合硅胶为填充剂,流动相A为氨水,流动相B为乙腈,梯度洗脱。本发明填补了用高效液相色谱方法分析2,6-二甲基苯胺与2,6-二甲基-4-溴苯胺这两种基因毒性杂质的空白,与传统的液质检测方法相比,此方法操作简单、方便高效,适用范围广,灵敏度更高,保障了药品的安全性。
附件下载：  (原始资料备查)

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