创新，为生物医药产业添翼

——2022年宜昌生物医药产业发展观察

宜昌人福全球总部基地研发人员正在进行试验。三峡日报全媒记者 王昌明 摄

回首2022年，生物医药领域成绩耀眼：

　　产业入选全省战略性新兴产业集群；新获得药品注册批件12个；新通过仿制药一致性评价品种5个，累计数量全省第一……

　　创新驱动，曾经的新兴产业，正以强势之姿，迸发出澎湃活力。

　　聚成一团火

　　打开全市生物医药产业版图，2022年，新“据点”不少：

　　7月，人福药业全球总部基地的研发核心——国际药物研发中心启用。

　　宜昌人福是亚洲最大麻醉药品研发生产企业，麻精药品占国内市场份额60%以上。研发中心的启动，将吸引全球研发精英共同开展数百项创新药、首仿药及医疗器械、特医食品等产品的研发工作。

　　10月，宜昌泰坦高端科研试剂研发生产项目开工。

　　上海泰坦有高端试剂等八大产品线，是国内科学服务行业的领导者。项目建成后，将聚集一支近百人专家技术团队，形成4万吨科研试剂、15吨高端医药中间体和高值实验耗材生产能力。

　　12月，东阳光药业年产8200万支胰岛素注射剂项目进入设备安装调试阶段。

　　东阳光是全球规模最大、品质最优、技术水平最高的大环内酯类抗生素发酵生产基地。项目同时满足中美欧等多重GMP认证要求，有望成为第一家进入美国市场的中国胰岛素企业……

　　抢抓风口，向产业规模化、集群化、高端化进军！

　　我市“招大引强”，实现宜昌人福、东阳光、奥美医疗、恒安芙林等多家高科技医药企业齐头并进；“强链补链”，形成宜昌高新区（自贸片区）生物产业园、宜都生物医药产业园为主，以宜昌高新区（自贸片区）白洋工业园、夷陵生物医药产业园、枝江医用纺织产业园、远安国家基本药物产业园为辅的“2+4”产业空间布局。

　　统计显示，2022年，全市规模以上生物医药企业达111家，完成工业总产值700亿元。生物医药产业成功跻身全省第一批战略性新兴产业集群。

　　引上快速路

　　放大聚集优势，持续锻造长板。

　　2022年，我市充分发挥龙头企业的带动作用，以生物技术公共服务中心、仿制药技术创新公共服务中心、医药产品生产公共服务平台等为纽带，进一步畅通产品检测、生产中试、技术转移、成果转化的“快速路”。

　　围绕产业链打造创新链。2022年，市生物技术公共服务中心研发综合体项目投入使用，创新团队人数达649人，新购置研发设备208台套；服务生物医药及相关领域企业23家，开展培训41次，提供检验检测服务420批次；围绕生物产业重大技术需求，与多个高层次人才团队开展合作研究……科研实力、服务能力不断增强。

　　聚焦中小生物医药企业成长，市仿制药技术创新公共服务中心与本地生物医药企业保持着长期稳定的合作关系。2022年，为天仁药业开展原料合成工艺委托研究工作，提供检验检测服务117次；与兴发化工签订检测协议，为滋兰生物提供技术服务19次，合计开展技术服务169次。

　　除了智力支持，我市还出台了《仿制药质量和疗效一致性评价工作扶持办法》《关于建设国家仿制药生产基地的若干政策措施》等，加大资金倾斜力度。

　　发挥服务指导协调及专业优势，当好“店小二”，指导企业开展新产品研发申报。2022年，市市场监管局共审核通过一致性评价品种5个、受理新申报品种2个，审核落实财政支持资金1000万元。

　　截至目前，全市已有34个品种通过一致性评价，累计向各药品生产企业发放仿制药质量和疗效一致性评价支持资金8250万元，居全省市州第一位。

　　创下新天地

　　扶持政策实，企业干劲足。

　　2022年10月，宜昌人福召开发布会，宣布氯巴占片上市。此举填补了国内空白。

　　氯巴占是用于儿童期起病难治性癫痫患者的药物，此前未进入中国市场，国内患者用药只能依赖海外代购。

　　2017年，国家食品药品监督管理局发布《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》后，宜昌人福决定开发“孤儿药”——氯巴占。扩充研发人员、加大资源投入……5年攻坚，氯巴占片终于获批上市。

　　研发没有尽头。眼下，宜昌人福又按照国家药品监督管理局要求，启动了耐受性更好、安全性更高的氯巴占口服混悬液的临床研究。

　　坚持走专精特新的创新发展之路，同年，宜昌人福还有17个品种、25个品规获得国家药品监督管理局批准上市。其中，盐酸羟考酮缓释片是国内首仿；丙泊酚中/长链脂肪乳注射液是公司首个获批上市的乳剂产品；舒更葡糖钠注射液是公司首个获批的选择性肌松拮抗剂产品……

　　不止是宜昌人福。

　　东阳光，潜心胰岛素产品，持续多年追加投入，在产品研发、工艺技术创新等方面积累了雄厚的资源储备。2022年10月，东阳光第3个胰岛素产品——门冬胰岛素注射液获批上市，标志着东阳光完成胰岛素产业基础布局。

　　恒安芙林，靠皮肤类药品起家，主打产品丙酸氟替卡松乳膏等独步中高端市场，稳居细分市场前列。2022年，盐酸特比萘芬片又获得了国家药品监督管理局下发的药品注册批件……

　　眼下，龙头企业产品研发已进入丰收阶段，全市生物医药产业研发创新能力显著增强。

　　三峡日报全媒记者 杨婧