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一种埃索美拉唑钠氯化钠注射液及其制备方法【异议或纠错】

档案编号: CQ-953-8758-5297
档案文号:
专利权人: 申请人 
发布时间: 发布时间 
档案分类: 专利权 
分 类 号: 第A61K9/08;A61K31/4439;A61K47/18;A61K47/02;A61P1/04类
授权状态: 已授权
档案内容: 本发明公开了一种埃索美拉唑钠氯化钠注射液及其制备方法,属于注射液的技术领域。本发明每100mL注射液包括以下原料:埃索美拉唑钠35-45mg、依地酸二钠1.5-4.5mg、氢氧化钠6-10mg、碳酸氢钠4-8mg、氯化钠0.9g、注射用水适量,本发明还给出了上述注射液的制备方法。本发明通过处方优化,在处方中加入了碳酸氢钠、氯化钠和注射用水,碳酸氢钠起到了缓冲调节pH值的作用,使得注射液的pH值始终维持在药物有效的pH值范围内;本发明的注射液直接使用,避免配制过程的污染;稳定性好,不易降解,加速实验存放6个月,药效仅下降5.5%,在室温下存放12个月,药效价仍为原药效价的98%,符合质量标准。
附件下载:  (原始资料备查)

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