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一种检测盐酸尼卡地平起始物料有关物质的方法【异议或纠错】

档案编号: CQ-108-4548-3253
档案文号:
专利权人: 申请人 
发布时间: 发布时间 
档案分类: 专利权 
分 类 号: 第G01N30/02;G01N30/06;G01N30/54类
授权状态: 已授权
档案内容: 发明涉及一种检测N-苄基-N-甲基乙醇胺有关物质的方法,涉及药物质量检测技术领域。该方法包括使用气相色谱法检测,所述气相色谱法的检测条件包括:用碱去活的5%苯基聚二甲基硅氧烷为固定相(CP-Sil 8CB型或极性相近)的毛细管柱(30m×0.32mm,1.00μm);初始温度为60℃,维持3分钟,以每分钟10℃的速率升温至240℃,维持9分钟;进样口温度220℃;检测器为火焰离子化检测器,温度为260℃;分流比为10:1;柱流速为2.00mL/min。该方法色谱柱使用CP-Sil 8CB(30m×0.32mm,1.00μm),有效的改善峰形,使主峰对称性良好,达到有效分离,能快速、有效、准确监控N-苄基-N-甲基乙醇胺中的有关物质,本发明专属性高,灵敏度高,回收率高,通过加校正因子的主成分外标法对杂质进行定量分析,增加本发明有关物质检测的准确性。
附件下载:  (原始资料备查)

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