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托吡司他新晶型及其制备方法【异议或纠错】

档案编号: CQ-569-9912-2130
档案文号:
专利权人: 申请人 
发布时间: 发布时间 
档案分类: 专利权 
分 类 号: 第C07D401/14类
授权状态: 已授权
档案内容: 本发明属于化工制药技术领域,具体涉及一种托吡司他新晶型,其X-射线粉末衍射图谱中的2θ特征峰值位于5.38±0.2,8.29±0.2,10.78±0.2,15.46±0.2,21.59±0.2,26.88±0.2度。该晶型具有很好的热稳定性和高湿稳定性以及高溶解度,且产品纯度高,非常适合长时间储存,更适合制备具有良好溶出性和/或稳定性的固体制剂。本发明还提供其制备方法:将托吡司他加入到有机溶剂中,加入碱,搅拌至固体溶清,加入活性炭脱色,过滤,滤液滴加酸,调节pH至6~7,有固体析出,抽滤,淋洗滤饼,烘干,得到托吡司他新晶型。该方法制备出的产品晶型单一、稳定,非常适合工业化生产。
附件下载:  (原始资料备查)

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