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丁酸氯维地平的纯化方法【异议或纠错】

档案编号: CQ-102-5424-5397
档案文号:
专利权人: 申请人 
发布时间: 发布时间 
档案分类: 专利权 
分 类 号: 第C07D211/90类
授权状态: 已授权
档案内容: 本发明提供一种丁酸氯维地平的纯化方法,其特点是:所述纯化方法包括:先将丁酸氯维地平粗品中加入乙酸乙酯加热回流溶清后,分批加入正庚烷,加热回流溶清,程序降温析晶,过滤得丁酸氯维地平精制品,产品纯度≥99.5%,单杂<0.05%,丁酸氯甲酯的含量<5ppm。在纯化方法中,每克丁酸氯维地平粗品中加入3ml-5ml乙酸乙酯,分批加入正庚烷时,正庚烷的加入量是所述乙酸乙酯加入量的1-2倍。原料选择及纯化步骤合理,保证产品纯度达到原料药的质量要求,最大单杂小于0.05%,基因毒性杂质正丁酸氯甲酯含量(GC)小于5ppm,产率达到85%以上,且产品为均匀的白色粉末。
附件下载:  (原始资料备查)

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