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一种复方聚乙二醇降解产物的检测方法【异议或纠错】

档案编号: CQ-117-9302-3970
档案文号:
专利权人: 申请人 
发布时间: 发布时间 
档案分类: 专利权 
分 类 号: 第G01N30/06;G01N30/74;G01N30/60类
授权状态: 已授权
档案内容: 本发明公开了本申请提供了一种复方聚乙二醇降解产物的检测方法,采用高效液相色谱法对复方聚乙二醇电解质药品的有关物质进行分离和检测;其中,有关物质包括甲酸、乙醇酸以及乙酸;高效液相色谱法的色谱柱为阳离子交换色谱柱;高效液相色谱法的流动相为无机酸水溶液,流动相的pH为1.0~3.7;高效液相色谱法采用等度或梯度洗脱。本发明能够有效检测出复方聚乙二醇电解质药品中有关物质,从而保证复方聚乙二醇电解质散(儿童型)的质量可控,具有专属性强、操作简单快速且灵敏度高的特点。
附件下载:  (原始资料备查)

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