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一种分离测定瑞博西尼及杂质的方法【异议或纠错】

档案编号: CQ-318-4071-3715
档案文号:
专利权人: 申请人 
发布时间: 发布时间 
档案分类: 专利权 
分 类 号: 第G01N30/02;G01N30/06类
授权状态: 已授权
档案内容: 一种分离测定瑞博西尼及杂质的方法,包括以下步骤,1)取瑞博西尼加稀释剂溶解,得到浓度为0.1-10mg/ml的试样溶液;2)取步骤1)的试样溶液加稀释剂稀释50-1000倍,得到对照溶液;3)采用十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱,设置流动相的流速为0.8-1.2ml/min,流动相由浓度是0.0001-1.0mol/L的缓冲溶液和乙腈组成,采用梯度洗脱方式进入色谱柱;4)分别向高效液相色谱仪进样等体积的步骤1)试样溶液、步骤2)对照溶液,进样量为5μl-100μl,利用210nm至290nm波长检测,记录色谱图,完成试样溶液中杂质的分离测定。本发明操作简单、方便,可有效实现瑞博西尼及杂质、杂质与杂质之间的分离和测定,从而实现控制瑞博西尼及其产品的质量的目的。
附件下载:  (原始资料备查)

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