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一种分离测定LCZ696异构体杂质的方法【异议或纠错】

档案编号: CQ-614-8385-2226
档案文号:
专利权人: 申请人 
发布时间: 发布时间 
档案分类: 专利权 
分 类 号: 第G01N30/02;G01N30/06;G01N30/28;G01N30/16类
授权状态: 已授权
档案内容: 一种分离测定LCZ696异构体杂质的方法,具有以下步骤:1)取LCZ696或含有LCZ696的制剂,加稀释剂溶解,得到浓度为0.1-10mg/ml的试样溶液;2)取步骤1)得到的试样溶液,加稀释剂稀释50-1000倍,得到对照溶液;3)采用多糖衍生物或纤维素衍生物反相涂敷型手性色谱柱,设置流动相的流速为0.4-0.8ml/min,所述流动相由流动相A和流动相B组成,流动相A为体积浓度是0.0001-1.0%的缓冲溶液,流动相B为乙腈-甲醇混合液,乙腈、甲醇的体积比为75-85:25-15,100体积份的流动相B中添加有0-1体积份的磷酸,流动相采用梯度洗脱方式进入色谱柱;4)分别向高效液相色谱仪进样等体积的步骤1)试样溶液、步骤2)对照溶液,进样量为5μl-100μl,利用200nm至280nm波长检测,记录色谱图,完成试样溶液中异构体的分离测定。
附件下载:  (原始资料备查)

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