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一种分离测定吡罗昔康及其杂质的方法【异议或纠错】

档案编号: CQ-114-8792-1039
档案文号:
专利权人: 申请人 
发布时间: 发布时间 
档案分类: 专利权 
分 类 号: 第G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86类
授权状态: 已授权
档案内容: 一种分离测定吡罗昔康及其杂质的方法,具有以下步骤,1)取吡罗昔康,加稀释剂溶解,得到浓度为0.5mg/ml的试样溶液;2)取步骤1)得到的试样溶液,加稀释剂稀释500倍,得到对照溶液;3)采用十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱,设置流动相的流速为0.8-1.2ml/min,流动相由流动相A和流动相B组成,流动相A为浓度是0.05-0.5%的酸溶液,流动相B为甲醇和乙腈按照体积比为1:1的混合物,流动相采用梯度洗脱方式进入色谱柱;4)分别向色谱柱进样等体积的试样溶液、对照溶液,进样量为5μl-100μl,利用210nm至290nm波长检测,记录色谱图,完成试样溶液中杂质的分离测定。本发明操作简单、方便,可有效分离测定吡罗昔康及其杂质,有效控制吡罗昔康及其产品的质量。
附件下载:  (原始资料备查)

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